Formulation Development Outsourcing Market

Resumen del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones

pSegún el análisis de MRFR, el tamaño del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones se estimó en 9,99 mil millones de dólares estadounidenses en 2024. Se espera que este mercado crezca de 10,8 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 a 21,8 mil millones de dólares estadounidenses en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 8,12 % durante el período de pronóstico (2025-2034).

Fuente: Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Tendencias del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones

h3La alta demanda responde al aumento de las actividades de I+D para impulsar el crecimiento del mercado. pEl creciente número de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas que subcontratan sus servicios. La creciente tendencia a la expiración de la protección de patentes de los principales medicamentos está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según una actualización de 2021 de la Iniciativa de Genéricos y Biosimilares, como elemento de las actividades en curso para mejorar la calidad de los genéricos y satisfacer una necesidad de genéricos eficiente y competitiva, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) declaró que se esperaba que 158 patentes de productos farmacéuticos expiraran en 2021. La Lista Verde del MFDS declara que 44 de las patentes estarán listas para la entrada rápida de genéricos, al no haber patentes adicionales sobre los productos en cuestión. Por lo tanto, esto aumenta la demanda de externalización del desarrollo de formulaciones para candidatos sustitutos, lo que contribuye a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del mercado.

Figura 1: Número de personas diagnosticadas con cáncer en todo el mundo

Fuente: Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Sin embargo, la creciente demanda de superar el riesgo asociado con la externalización del desarrollo de formulaciones contribuye aún más al crecimiento del mercado. Según el informe de IQVIA, en los países desarrollados, se espera que la demanda de genéricos y biosimilares aumente, lo que mejorará el gasto en medicamentos en estos países. Es probable que esto mejore la demanda de subcontratación del desarrollo de formulaciones de genéricos y biosimilares después de la pandemia. Además, a pesar de las preocupaciones inmediatas de la pandemia de COVID-19, la búsqueda de la industria farmacéutica de terapias innovadoras y efectivas continúa impulsando el crecimiento a largo plazo, y la investigación clínica para terapias nuevas y existentes para la COVID-19 continúa expandiéndose. Por lo tanto, se anticipa que este aspecto acelerará los ingresos del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones a nivel mundial.

Perspectivas del segmento de mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones

h3Perspectivas de los servicios de subcontratación del desarrollo de formulaciones pLos segmentos de mercado de la subcontratación del desarrollo de formulaciones, basados en servicios, incluyen servicios de preformulación y optimización de formulaciones. El segmento de optimización de formulaciones tuvo la mayor participación de mercado en 2022 en el. La subcontratación del desarrollo de formulaciones es necesaria en cada etapa de los ensayos clínicos, y el número de estudios clínicos ha aumentado significativamente a lo largo de los años. Según ClinicalTrials.gov, en 2019 se registraron más de 293.251 estudios de investigación, mientras que en 2021 la cantidad de estudios registrados ascendió a 362.503. Sin embargo, los servicios de preformulación son la categoría de mayor crecimiento, ya que es probable que el creciente número de estudios clínicos tenga un impacto positivo en el crecimiento del mercado de la subcontratación del desarrollo de formulaciones.

Perspectivas sobre la subcontratación del desarrollo de formulaciones y las formas farmacéuticas

pLa segmentación del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones, según la forma farmacéutica, incluye las inyectables, orales, tópicas, inhaladas y otras. El segmento oral dominó el crecimiento del mercado en 2022 y se proyecta que sea el de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, 2023-2030. Las formulaciones orales se utilizan para tratar enfermedades comunes como migrañas, fiebre, enfermedades infecciosas y diabetes, entre otras. Las formulaciones orales son autoadministrables y no requieren la intervención de un médico capacitado para su administración. Sin embargo, los inyectables son la categoría de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico debido a la alta biodisponibilidad de las formulaciones inyectables que conducen al inicio inmediato de la acción, que es el factor principal para su crecimiento más rápido.

Figura 2: Mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones, por forma, 2022 y 2030 (miles de millones de USD) 

Fuente: Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas de la aplicación de la subcontratación de desarrollo de formulaciones

pLos datos del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones, según la aplicación, incluyen oncología, trastornos genéticos, neurología, enfermedades infecciosas, respiratorias, cardiovasculares y otras. El segmento de oncología dominó los ingresos del mercado de externalización del desarrollo de formulaciones en 2022 y se proyecta que sea la categoría de mayor crecimiento durante el período de pronóstico, 2022-2030. El cáncer es una de las principales causas de mortalidad a nivel mundial, lo que ha impulsado significativamente la demanda de nuevas terapias contra el cáncer. Según ClinicalTrials.gov, al 6 de junio de 2022, más de 29,662 estudios estaban en fase activa para el cáncer. Es probable que el elevado número de estudios clínicos sobre el cáncer aumente la demanda de servicios de externalización del desarrollo de formulaciones para su tratamiento. Sin embargo, la categoría respiratoria es la de mayor crecimiento debido al creciente número de personas que padecen problemas respiratorios.

Información del usuario final de la externalización del desarrollo de formulaciones

pLos datos de mercado de la externalización del desarrollo de formulaciones, basados en los usuarios finales, incluyen instituciones farmacéuticas y biofarmacéuticas, gubernamentales y académicas. El segmento de institutos académicos dominó los ingresos del mercado de externalización del desarrollo de formulaciones en 2022 debido al aumento de los costos de I+D. Sin embargo, la categoría farmacéutica y biofarmacéutica es la de mayor crecimiento debido al creciente número de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas que externalizan sus servicios.

Perspectivas regionales sobre externalización del desarrollo de formulaciones

pPor región, el estudio proporciona información de mercado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El mercado de externalización del desarrollo de formulaciones en América del Norte representó 3.610 millones de dólares en 2022, con una participación de alrededor del 45,80%, y se espera que presente una importante tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) durante el período de estudio. Esto se puede atribuir a la creciente carga de enfermedades crónicas y a la existencia de actores clave en la región, especialmente en EE. UU. Dado que la mayoría de los medicamentos más importantes se encuentran en la etapa de expiración de patentes, los principales actores participan en la subcontratación del desarrollo de nuevas formulaciones de medicamentos, lo que puede impulsar el crecimiento del mercado en la región.

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son: Estados Unidos, Alemania, Canadá, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.

Figura 3: CUOTA DE MERCADO DE SUBCONTRATACIÓN DE DESARROLLO DE FORMULACIONES POR REGIÓN 2022 (%) 

Fuente: Investigación Secundaria, Investigación Primaria, Base de Datos MRFR y Revisión de Analistas

El mercado europeo de externalización del desarrollo de formulaciones representa la segunda mayor cuota de mercado. Esto se atribuye a la presencia de un número significativo de CRO que ofrecen servicios de desarrollo de formulaciones rentables, lo cual constituye una de las principales razones de su mayor cuota de mercado. Además, el mercado británico de externalización del desarrollo de formulaciones tuvo la mayor cuota de mercado, y el alemán fue el de mayor crecimiento en la región.

Se espera que el mercado de externalización del desarrollo de formulaciones de Asia-Pacífico alcance la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2023 y 2030. Varios actores del mercado implementan iniciativas estratégicas, contribuyendo así al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2021, el Departamento de Productos Farmacéuticos (India) redactó nuevas normas para reducir el tiempo necesario para la aprobación de productos innovadores en al menos un 50 % en los próximos dos años, con el fin de mejorar las actividades de I+D en el país. Estas iniciativas probablemente mejorarán la demanda de servicios de externalización del desarrollo de formulaciones en el país. Además, el mercado chino de externalización del desarrollo de formulaciones tuvo la mayor participación, y el mercado indio fue el de mayor crecimiento en la región.

Agentes Clave del Mercado de Externalización del Desarrollo de Formulaciones y Perspectivas Competitivas

pLos actores clave del mercado están invirtiendo grandes cantidades de dinero en I+D para expandir sus líneas de productos, lo que impulsará el crecimiento del mercado de externalización del desarrollo de formulaciones. Los participantes del mercado también están implementando diversas iniciativas estratégicas para expandir su presencia global, con desarrollos clave que incluyen lanzamientos de nuevos productos, fusiones y adquisiciones, acuerdos contractuales, mayor inversión y colaboración con otras organizaciones. Los competidores en la industria de externalización del desarrollo de formulaciones deben ofrecer productos rentables para expandirse y sobrevivir en un entorno de mercado cada vez más competitivo.

Una de las principales estrategias comerciales que adoptan los fabricantes en la industria de externalización del desarrollo de formulaciones para beneficiar a los clientes y fortalecer el sector es la fabricación local para reducir los costos operativos. En los últimos años, la industria de la externalización del desarrollo de formulaciones ha proporcionado a los fármacos algunos de los avances más significativos. En este mercado, actores como Charles Rover Laboratory (EE. UU.), Laboratory Corporation of America (EE. UU.) e Intertek (EE. UU.), entre otros, trabajan para aumentar la demanda del mercado invirtiendo en actividades de investigación y externalización del desarrollo de formulaciones. Recro Pharma (REPR) es una empresa farmacéutica especializada que opera a través de dos divisiones de negocio: una división de cuidados intensivos y una división CDMO (organización de desarrollo de productos farmacéuticos) generadora de ingresos. Cada una de estas divisiones se considera un segmento reportable a efectos de información financiera. En enero de 2022, Recro Pharma Inc., empresa de desarrollo y fabricación de acuerdos dedicada a resolver complejos desafíos de formulación y fabricación, especialmente en el desarrollo terapéutico de moléculas pequeñas, obtuvo un nuevo contrato de desarrollo y fabricación de formulaciones de un departamento clave del gobierno estadounidense. Coriolis es uno de los líderes en I+D de formulación de fármacos (bio)farmacéuticos y vacunas, y un proveedor global de servicios analíticos. Su motivación es impulsar el desarrollo de medicamentos innovadores mediante la investigación biofarmacéutica de excelencia para mejorar la calidad de vida de la humanidad. En enero de 2022, Coriolis Pharma inauguró nuevas instalaciones de desarrollo de formulaciones de ATMP. Las nuevas instalaciones están ubicadas cerca de la sede de Coriolis en Martinsried, lo que aumentará significativamente la capacidad de Coriolis para el desarrollo de ATMP.

Entre las empresas clave en el mercado de la subcontratación del desarrollo de formulaciones se incluyen

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Laboratorios Charles Rover (EE. UU.)

Laboratory Corporation of America (EE. UU.)

Intertek (EE. UU.)

Quotient Sciences

Reddy’s Laboratories (India)

Catalent Inc. (EE. UU.)

Thermo Fischer Scientific Inc. (EE. UU.)

Emergent Biosolutions Inc. (EE. UU.)

Syngene International Limited (India)

Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (EE. UU.)

h3Desarrollo de Formulaciones Desarrollos de la industria de la subcontratación pFebrero de 2022: Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), fabricante por contrato de llenado estéril, incorporó capacidades de formulación, liofilización y desarrollo de métodos para complementar la producción de fármacos de sus clientes.

Segmentación del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones

h3Perspectiva de los servicios de subcontratación del desarrollo de formulaciones (miles de millones de USD, 2019-2030) ul

Servicios de preformulación

Optimización de la formulación

h3Perspectiva de la subcontratación del desarrollo de formulaciones para formas farmacéuticas (miles de millones de USD, 2019-2030) ul

Inyectable

Oral

Tópico

Inhalado

Otros

h3Perspectiva de la aplicación de subcontratación del desarrollo de formulaciones (miles de millones de USD, 2019-2030) ul

Oncología

Trastornos genéticos

Neurología

Enfermedades infecciosas

Respiratorio

Cardiovascular

Otros

h3Perspectiva del usuario final de la subcontratación del desarrollo de formulaciones (miles de millones de USD, 2019-2030) ul

Farmacéutica y Biofarmacéutica

Gobierno

Institutos académicos

pPerspectiva regional de la subcontratación del desarrollo de formulaciones (miles de millones de USD, 2019-2030)

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