Informe de investigación de mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones: previsión global hasta 2034
ID: MRFR/HC/8909-CR | 153 Pages | Author: Rahul Gotadki| January 2021
Descripción general del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones
Según el análisis de MRFR, el tamaño del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones se estimó en 9.99 (mil millones de dólares) en 2024. Se espera que la industria del mercado de subcontratación de desarrollo de formulaciones crezca de 10.8 (mil millones de dólares) en 2025 a 21.8 (mil millones de dólares) hasta 2034, a una CAGR (tasa de crecimiento) que se espera que sea de alrededor del 8.12% durante el período de pronóstico. (2025 - 2034).
Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
Tendencias del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones
- La demanda es alta en respuesta al aumento de las actividades de I+D para impulsar el crecimiento del mercado.
El creciente número de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas que subcontratan sus servicios. La creciente tendencia a la expiración de la protección de patentes de los principales medicamentos está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según una actualización de 2021 de la Iniciativa de Genéricos y Biosimilares, como elemento de las actividades en curso para mejorar la calidad de los genéricos y satisfacer una necesidad de genéricos eficiente y competitiva, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea (MFDS) declaró que se esperaba que 158 patentes de productos farmacéuticos expiraran en 2021. La Lista Verde del MFDS declara que 44 de las patentes estarán listas para la entrada rápida de genéricos, sin tener patentes adicionales sobre los productos en cuestión. Por lo tanto, esto aumenta la demanda de subcontratación del desarrollo de formulaciones para candidatos sustitutos, contribuyendo así a la CAGR del mercado.
Figura 1: Número de personas diagnosticadas con cáncer en todo el mundo
Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
Sin embargo, la creciente demanda de superar el riesgo asociado con la subcontratación del desarrollo de formulaciones contribuye aún más al crecimiento del mercado. Según el informe de IQVIA, en los países desarrollados se espera que crezca la demanda de genéricos y biosimilares, mejorando el gasto en medicamentos en estos países. Es probable que esto mejore la demanda de subcontratación del desarrollo de formulaciones de genéricos y biosimilares después de la pandemia. Además, a pesar de las preocupaciones inmediatas de la pandemia de COVID-19, la búsqueda de terapias innovadoras y eficaces por parte de la industria farmacéutica continúa impulsando el crecimiento a largo plazo, y la investigación clínica de terapias nuevas y existentes contra la COVID-19 continúa expandiéndose. Por lo tanto, se prevé que este aspecto acelerará los ingresos del mercado de subcontratación del desarrollo de fórmulas a nivel mundial.
Perspectivas del segmento de mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones
Perspectivas de los servicios de subcontratación del desarrollo de formulaciones
Los segmentos de mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones, basados en servicios, incluyen servicios de preformulación y optimización de la formulación. El segmento de optimización de formulaciones tuvo la participación de mercado mayoritaria en 2022 en el. Se requiere subcontratación del desarrollo de formulaciones en cada etapa de los ensayos clínicos, y el número de estudios clínicos ha aumentado significativamente a lo largo de los años. Según ClinicalTrials.gov, en 2019 se registraron más de 293 251 estudios de investigación, mientras que el número de estudios registrados aumentó a 362 503 en 2021. Sin embargo, los servicios de preformulación son la categoría de más rápido crecimiento porque es probable que el creciente número de estudios clínicos afecte positivamente el crecimiento del mercado para la subcontratación del desarrollo de formulaciones.
Desarrollo de formulaciones Outsourcing Información sobre formularios de dosificación
La segmentación del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones, basada en la forma farmacéutica, incluye inyectables, orales, tópicos, inhalados y otros. El segmento oral dominó el crecimiento del mercado en 2022 y se prevé que sea el segmento de más rápido crecimiento durante el período previsto, 2023-2030. Las formulaciones orales se utilizan en el tratamiento de enfermedades comunes como migrañas, fiebre, enfermedades infecciosas y diabetes, entre otras. Las formulaciones orales son autoadministrables y no requieren un médico capacitado para la administración del medicamento. Sin embargo, los inyectables son la categoría de más rápido crecimiento durante el período previsto debido a la alta biodisponibilidad de las formulaciones inyectables que conducen al inicio inmediato de la acción y es el factor principal para su crecimiento más rápido.
Figura 2: Mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones, por formulario, 2022 y 2022 2030 (miles de millones de dólares)
Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
Información sobre aplicaciones de subcontratación de desarrollo de formulaciones
Los datos del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones, según la aplicación, incluyen oncología, trastornos genéticos, neurología, enfermedades infecciosas, respiratorias, cardiovasculares y otras. El segmento de oncología dominó los ingresos del mercado de la subcontratación del desarrollo de formulaciones en 2022 y se prevé que sea la categoría de más rápido crecimiento durante el período previsto, 2022-2030. El cáncer es una de las principales causas de muerte a nivel mundial, lo que ha generado significativamente la demanda de nuevas terapias contra el cáncer. Según ClinicalTrials.gov, al 6 de junio de 2022, más de 29,662 estudios se encontraban en etapa activa para el cáncer. Es probable que el elevado número de estudios clínicos sobre el cáncer mejore la demanda de servicios de subcontratación del desarrollo de formulaciones para el tratamiento del cáncer. Sin embargo, el respiratorio es la categoría de más rápido crecimiento debido al creciente número de personas que padecen problemas respiratorios.
Externalización del desarrollo de formulaciones Información sobre el usuario final
Los datos de mercado de la subcontratación del desarrollo de formulaciones, basados en los usuarios finales, incluyen institutos farmacéuticos y biofarmacéuticos, gubernamentales y académicos. El segmento de institutos académicos dominó los ingresos del mercado de la subcontratación del desarrollo de formulaciones en 2022 debido a los crecientes costos de I+D. Sin embargo, la categoría farmacéutica y biofarmacéutica es la de más rápido crecimiento debido al creciente número de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas que subcontratan sus servicios.
Perspectivas regionales sobre subcontratación del desarrollo de formulaciones
Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado de América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones de América del Norte representó 3,61 mil millones de dólares en 2022, con una participación de alrededor del 45,80%, y se espera que muestre un crecimiento CAGR significativo durante el período de estudio. Esto puede atribuirse a la creciente carga de enfermedades crónicas y a la existencia de actores clave en la región, especialmente en Estados Unidos. Como la mayoría de los medicamentos destacados se encuentran en la etapa de vencimiento de patentes, los principales actores participan en la subcontratación del desarrollo de formulaciones de medicamentos novedosos, lo que puede impulsar el crecimiento del mercado en la región.
Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son: EE. UU., Alemania, Canadá, Francia, Reino Unido, Italia, España, China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y Brasil.
Figura 3: CUOTA DE MERCADO DE OUTSOURCING DEL DESARROLLO DE FORMULACIÓN POR REGIÓN 2022 (%)
Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas
El mercado europeo de subcontratación del desarrollo de formulaciones representa la segunda mayor cuota de mercado. Esto se atribuye a la presencia de un número significativo de CRO que ofrecen servicios de desarrollo de formulaciones rentables, que es una de las principales razones de la mayor participación de mercado. Además, el mercado británico de subcontratación del desarrollo de formulaciones tenía la mayor cuota de mercado, y el mercado alemán de subcontratación del desarrollo de formulaciones fue el de más rápido crecimiento en la región.
Se espera que el mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones de Asia y el Pacífico mejore a la CAGR más rápida de 2023 a 2030. Varios actores del mercado implementan iniciativas estratégicas, contribuyendo así al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2021, el Departamento de Productos Farmacéuticos (India) redactó nuevas normas para reducir el tiempo necesario para la aprobación de productos innovadores en al menos un 50 % en los próximos dos años, con el fin de mejorar las actividades de I+D en el país. Es probable que estas iniciativas mejoren la demanda de servicios de subcontratación del desarrollo de formulaciones en el país. Además, el mercado chino de subcontratación del desarrollo de formulaciones tenía la mayor cuota de mercado, y el mercado indio de subcontratación del desarrollo de formulaciones fue el mercado de más rápido crecimiento en la región.
Externalización del desarrollo de formulaciones Actores clave del mercado & Información competitiva
Los actores clave del mercado están gastando una enorme cantidad de dinero en I+D para ampliar sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones crezca aún más. Los participantes del mercado también están tomando varias iniciativas estratégicas para expandir su presencia mundial, con desarrollos clave del mercado que incluyen lanzamientos de nuevos productos, fusiones y adquisiciones, acuerdos contractuales, mayores inversiones y colaboración con otras organizaciones. Los competidores en la industria de subcontratación del desarrollo de formulaciones deben proporcionar elementos rentables para expandirse y sobrevivir en un entorno de mercado cada vez más competitivo y en crecimiento.
Una de las principales estrategias comerciales que adoptan los fabricantes en la industria de subcontratación del desarrollo de formulaciones para beneficiar a los clientes y mejorar el sector del mercado es la fabricación local para reducir los costos operativos. En los últimos años, la industria de subcontratación del desarrollo de formulaciones ha proporcionado a los medicamentos algunos de los avances más significativos. En el mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones, los actores como los laboratorios Charles Rover (EE. UU.), Laboratory Corporation of America (EE. UU.), Intertek (EE. UU.) y otros están trabajando para mejorar la demanda del mercado invirtiendo en actividades de subcontratación de investigación y desarrollo de formulaciones.
Recro Pharma (REPR) es una empresa farmacéutica especializada que opera a través de dos divisiones comerciales. Una división de cuidados intensivos y una división CDMO generadora de ingresos. Cada una de estas divisiones se considera un segmento reportable a efectos de presentación de informes financieros. En enero de 2022, Recro Pharma Inc., una empresa de desarrollo y fabricación de acuerdos dedicada a resolver desafíos difíciles de formulación y fabricación, especialmente en el desarrollo terapéutico de moléculas pequeñas, recibió un nuevo contrato de desarrollo y fabricación de formulaciones de un departamento crítico del gobierno de EE. UU.
Coriolis es uno de los líderes en I+D de formulación de medicamentos y vacunas (bio)farmacéuticos y una ópera a nivel mundial.proveedor de servicios analíticos. Su motivación es permitir el desarrollo de medicamentos innovadores mediante la realización de investigaciones biofarmacéuticas destacadas para mejorar la calidad de vida de la humanidad. En enero de 2022, Coriolis Pharma abrió nuevas instalaciones de desarrollo de formulaciones ATMP. Las nuevas instalaciones están ubicadas cerca de la sede de Coriolis en Martinsried, lo que aumentará significativamente las capacidades de Coriolis para el desarrollo de ATMP. Las empresas clave en el mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones incluyen Desarrollo de formulaciones Outsourcing Desarrollos de la industria Febrero de 2022:Berkshire Sterile Manufacturing (BSM), un fabricante por contrato de llenado estéril, agregó capacidades de formulación, liofilización y desarrollo de métodos para complementar la producción de medicamentos de sus clientes. Servicios de preformulación Optimización de la formulación Perspectiva regional de la subcontratación del desarrollo de formulaciones (miles de millones de dólares, 2019-2030)
Segmentación del mercado de subcontratación del desarrollo de formulaciones
Perspectivas de los servicios de subcontratación del desarrollo de formulaciones (miles de millones de dólares, 2019-2030)
Perspectiva del formulario de dosificación de subcontratación del desarrollo de formulaciones (miles de millones de dólares, 2019-2030)
Perspectivas de las aplicaciones de subcontratación del desarrollo de formulaciones (miles de millones de dólares, 2019-2030)
Perspectiva del usuario final de subcontratación del desarrollo de formulaciones (miles de millones de dólares, 2019-2030)
América del Norte
Europa
Asia-Pacífico
Resto del mundo
| Report Attribute/Metric | Details |
| Market Size 2024 | 9.99 (USD Billion) |
| Market Size 2025 | 10.80 (USD Billion) |
| Market Size 2034 | 21.80 (USD Billion) |
| Compound Annual Growth Rate (CAGR) | 8.12 % (2025 - 2034) |
| Report Coverage | Revenue Forecast, Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
| Base Year | 2024 |
| Market Forecast Period | 2025 - 2034 |
| Historical Data | 2020 - 2024 |
| Report Coverage | Revenue Forecast, Market Competitive Landscape, Growth Factors, and Trends |
| Segments Covered | Services, Dosage Form, Application, End User and Region |
| Geographies Covered | North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World |
| Countries Covered | The U.S, Canada, Germany, France, UK, Italy, Spain, China, Japan, India, Australia, South Korea, and Brazil |
| Key Companies Profiled | Charles Rover laboratories (US), Reddy’s Laboratories (India), Lonza Group AG(Switzerland), Aizant Drug Research Solutions Pvt. Ltd.(US), Syngene International Limited (India), and Irisys LLC Laboratory Corporation of America Holdings (US) |
| Key Market Opportunities | The growing demand for new drugs owing to the high burden of chronic |
| Key Market Dynamics | The increased R&D costs |
Frequently Asked Questions (FAQ) :
The formulation development outsourcing market size was valued at USD 7.9 Billion in 2022.
The market is projected to grow at a CAGR of 8.1% during the forecast period, 2024-2032.
North America had the largest share of the market
The key players in the market are Charles Rover laboratories (US), Reddy’s Laboratories (India), Catalent Inc. (US), Thermo Fischer Scientific Inc. (US), and Emergent Biosolutions Inc.(US).
The formulation optimization category dominated the market in 2022.
The oral had the largest share in the market.
The oncology category dominated the market in 2022.
The academic institutes had the largest share of the market.
Comments
Leading companies partner with us for data-driven Insights.
Kindly complete the form below to receive a free sample of this Report
