Bioidentical Hormones Market

Resumen del mercado global de hormonas bioidénticas

pEl tamaño del mercado de hormonas bioidénticas se estimó en USD 2.23 mil millones en 2023. Se proyecta que el mercado de hormonas bioidénticas crezca de USD 2.37 mil millones en 2024 a USD 3.70 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,70% durante el período de pronóstico (2024-2032). La prevalencia de trastornos de la menopausia está en aumento, y las mujeres son cada vez más conscientes de los problemas asociados con la posmenopausia, que son los impulsores clave del mercado que impulsan el crecimiento del mercado. Se espera que el mercado de hormonas bioidénticas crezca significativamente debido a la reciente introducción de tratamientos de reemplazo hormonal.

Fuente: Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

En febrero de 2024, Knight Therapeutics Inc., una empresa farmacéutica especializada que opera en Norteamérica y Sudamérica (excepto Estados Unidos), anunció la introducción de las cápsulas de BIJUVA® (estradiol y progesterona) en Canadá. BIJUVA® se prescribe para el tratamiento de mujeres menopáusicas con útero intacto que presentan síntomas vasomotores (SVM) de moderados a graves. Los síntomas vasomotores (SVM) se presentan en entre el 60 % y el 80 % de las mujeres que experimentan la menopausia y se suelen denominar sofocos o sofocos y sudores nocturnos. BIJUVA® es un medicamento diario que combina estradiol y progesterona bioidénticos en una sola cápsula de administración oral. Las dos hormonas presentes en BIJUVA® poseen una estructura idéntica a las hormonas producidas naturalmente y que circulan por el cuerpo femenino. BIJUVA® ofrece a las mujeres una solución práctica para controlar los síntomas complejos de sofocos y sudores nocturnos que se experimentan comúnmente durante la menopausia. Esto se logra mediante el uso de una sola cápsula oral que se toma una vez al día. En julio de 2018, Knight y TherapeuticsMD firmaron un acuerdo de licencia. Según el acuerdo, TherapeuticsMD otorgó a Knight los derechos exclusivos para comercializar BIJUVA® en Canadá. Según el acuerdo de licencia para BIJUVA® en Canadá, Knight compensará a TherapeuticsMD con comisiones por hitos de ventas y regalías. Estos pagos se determinarán en función de las ventas anuales totales de BIJUVA® en Canadá.

En mayo de 2024, My HealthMatrix Alachua, una sucursal de Wolf Health Group, inició operaciones y ya está recibiendo nuevos pacientes. La incorporación de estos servicios forma parte de un plan estratégico para brindar servicios integrales de salud y longevidad, consolidados en un solo centro. Los servicios actuales consisten en un centro de entrenamiento de fuerza de 4500 pies cuadrados con aire acondicionado. Este centro ofrece clases grupales y entrenamiento personal, rehabilitación funcional, entrenamiento de rendimiento deportivo, asesoramiento en salud metabólica y dietética, masajes deportivos y de tejido profundo, salud espinal y asesoramiento en salud mental. La gama ampliada de servicios ahora incluye un profesional clínico con capacitación especializada en optimización de la salud, que abarca terapia de reemplazo hormonal bioidéntica, terapia de testosterona, pellets, péptidos, control de peso, salud tiroidea, exámenes médicos completos y análisis de laboratorio avanzados. A diferencia de una visita típica a un centro de salud, su consulta con HealthMatrix Alachua tiene una duración de hasta 2 horas. Nuestro objetivo es brindar la más alta calidad de atención médica, en lugar de centrarnos únicamente en el tratamiento de enfermedades. Al consolidar todos los servicios en un solo lugar, cada proveedor puede colaborar y brindar una atención al paciente de mayor calidad.

Tendencias del mercado de hormonas bioidénticas

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• La creciente prevalencia de deficiencias hormonales impulsa el crecimiento del mercado

pLa tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del mercado de hormonas bioidénticas se debe al creciente número de personas que padecen deficiencias hormonales. La similitud de los déficits de la hormona del crecimiento y la hormona metabólica influye en el mercado. La necesidad de biosimilares de hormonas crece a medida que los tratamientos para enfermedades relacionadas con las hormonas cambian con el tiempo y las deficiencias hormonales se vuelven más comunes. Por ejemplo, en enero de 2022, el British Medical Journal, una publicación médica del Reino Unido revisada por pares, informó que la prevalencia del déficit de GH (GHD) en niños se estima entre 1 en 3500 y 1 en 10 000 a nivel mundial. Además, se prevé que 6000 personas en EE. UU. reciban un diagnóstico de deficiencia de la hormona del crecimiento (GH) en junio de 2022, según un estudio de Medscape. El mercado de hormonas biosimilares está impulsado por la creciente necesidad de tratar a personas con déficits hormonales persistentes.

Uno de los problemas ginecológicos más prevalentes en las mujeres es la menopausia. Por otro lado, también se cree que la hormona del crecimiento es una afección endocrina poco común que se manifiesta en adultos como falta de energía, resistencia a la insulina, niveles anormales de lípidos y bajo nivel de actividad física. Según el Journal of Clinical Endocrinology Metabolismo, los pacientes con histiocitosis de células de Langerhans tienen una alta prevalencia del trastorno de la hormona de crecimiento, que además causa diabetes insípida y da como resultado una deficiencia de la hormona de crecimiento en pacientes con diabetes insípida. La aceptación mundial de estos medicamentos ha aumentado debido al aumento de la incidencia de insuficiencia hormonal en adultos. Con la dosis correcta, GHRT muestra una baja frecuencia de efectos secundarios y mejora la mayoría de los cambios deficientes en GH. La fuerte adopción de nuevos productos y las estrategias de lanzamiento exitosas para desarrollar la línea de productos impulsan el crecimiento del mercado durante el período de proyección. Con la dosis correcta, GHRT muestra una baja frecuencia de efectos secundarios y mejora la mayoría de los cambios deficientes en GH. La fuerte adopción de nuevos productos y las estrategias de lanzamiento exitosas para desarrollar la línea de productos impulsan el crecimiento del mercado durante el período de proyección. Por lo tanto, impulsa los ingresos del mercado de hormonas bioidénticas.

Análisis del segmento de mercado de hormonas bioidénticas

h3Análisis del tipo de hormonas bioidénticas pLa segmentación del mercado de hormonas bioidénticas, según el tipo, incluye estrógenos, progesterona y testosterona. En 2022, el segmento de estrógenos dominó el mercado. Este predominio se atribuyó al aumento en la proporción de mujeres que atraviesan la menopausia. Como resultado, los estrógenos y su combinación ayudan a tratar los síntomas de la menopausia en las mujeres al restaurar sus niveles de estrógeno mediante la administración de hormonas estrogénicas externas. Además, en 2022, el segmento de testosterona experimentó el mayor crecimiento. La insuficiencia de testosterona es un problema de salud frecuente en hombres de entre 40 y 79 años. Los hombres mayores de 60 y 70 años con niveles bajos de testosterona representan aproximadamente el 20 % y el 30 % de la población masculina, respectivamente. Entre el 10 % y el 40 % de la población mundial padece deficiencia de testosterona.

Agosto de 2022: Marius Pharmaceuticals obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para comercializar KYZATREX (undecanoato de testosterona). KYZATREX es un tratamiento oral de reemplazo de testosterona ("TRT") aprobado para varones adultos para trastornos asociados con la deficiencia o ausencia de testosterona endógena, generalmente conocido como hipogonadismo.

Información sobre los tipos de producto de hormonas bioidénticas

pLa segmentación del mercado de hormonas bioidénticas, según el tipo de producto, incluye comprimidos y cápsulas, cremas y geles, inyectables, parches e implantes. El segmento de comprimidos y cápsulas dominó el mercado, representando el 46,5 % de los ingresos (1000 millones de dólares). Debido a la creciente preferencia de los pacientes por formas de dosificación más convenientes y la facilidad de administración, se prevé que el sector de comprimidos y cápsulas domine el mercado. Uno de los tipos de tratamiento de reemplazo de estrógenos (TRE) más populares es un medicamento oral, que está impulsando la demanda de estradiol y otros comprimidos de laboratorio. Varios productores importantes están produciendo estrógenos, progestágenos y hormonas mixtas en forma de cápsulas y comprimidos para satisfacer la creciente demanda. Se proyecta que el mercado de cremas y geles se expandirá a una tasa de crecimiento importante durante el período proyectado debido al lanzamiento de nuevas terapias de formación de gel que funcionan de manera más eficiente sin riesgos en el tratamiento.

Figura 1: Mercado de hormonas bioidénticas por tipo de producto, 2022 y 2032 (miles de millones de USD)

Fuente: Investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas del usuario final de hormonas bioidénticas

pLa segmentación del mercado de hormonas bioidénticas, basada en el usuario final, incluye clínicas y hospitales. El segmento hospitalario domina el mercado de hormonas bioidénticas. Esto se debe a la rápida evolución del sistema sanitario y a la abundancia de centros que ofrecen terapia hormonal bioidéntica en todo el mundo. Varias compañías farmacéuticas también están realizando inversiones significativas en la zona y promocionando sus productos de hormonas bioidénticas en hospitales mediante diversas técnicas de marketing. La expansión del segmento clínico se debe a los menores costos de estas instalaciones en comparación con otros centros de salud, como los hospitales.

Perspectivas regionales sobre hormonas bioidénticas

pPor región, el estudio proporciona información de mercado en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. El mercado norteamericano de hormonas bioidénticas dominará este mercado. Debido a la creciente frecuencia de enfermedades relacionadas con la menopausia y la deficiencia de la hormona del crecimiento, y al alto nivel de conocimiento sobre la terapia entre los pacientes mayores de 35 años, se prevé que Norteamérica domine el mercado global. Casi la mitad de todas las mujeres posmenopáusicas en los Estados Unidos informaron haber usado terapia hormonal bioidéntica al menos una vez a lo largo de sus vidas, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH).

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Francia, Alemania, Italia, Reino Unido, España, Japón, China, Australia, India, Corea del Sur y Brasil.

Figura 2: CUOTA DE MERCADO DE HORMONAS BIODÉNTICAS POR REGIÓN 2022 (miles de millones de USD)

Fuente: Investigación secundaria, Investigación primaria, Base de datos MRFR y análisis de analistas

El mercado europeo de hormonas bioidénticas representa la segunda mayor cuota de mercado debido al aumento de anomalías en la hormona del crecimiento, el hipotiroidismo en la población de edad avanzada y los trastornos hormonales en mujeres con síntomas menopáusicos. Además, el creciente desarrollo de nuevos productos farmacéuticos por parte de los fabricantes para expandir el mercado a nivel mundial ha impulsado la demanda de medicamentos en una región específica, impulsando la expansión de la industria. Además, el mercado alemán de hormonas bioidénticas tuvo la mayor cuota de mercado, y el mercado británico de hormonas bioidénticas fue el de mayor crecimiento en la región europea.Una de las principales estrategias comerciales que utilizan los fabricantes en la industria global de hormonas bioidénticas para aumentar el sector de mercado y beneficiar a los clientes es la fabricación local para reducir los costos operativos. En los últimos años, la industria de hormonas bioidénticas ha estipulado algunos de los beneficios medicinales más importantes. Los principales actores en la industria de hormonas bioidénticas, incluidos BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., SottoPelle y otros, están financiando operaciones de investigación y desarrollo para impulsar la demanda del mercado.

Theramex es una empresa farmacéutica con sede en Londres que se especializa en productos de salud para mujeres, como anticonceptivos, fertilidad, menopausia y osteoporosis. Se fundó en 2018 para adquirir ciertos activos de Teva Active Pharmaceutical Ingredients pertenecientes a Theramex Laboratories, una empresa farmacéutica de Mónaco. En septiembre de 2021, Theramex anunció la aprobación de Bijuva/Bijuve (1 mg de estradiol/100 mg de progesterona) en Europa y el Reino Unido. El primer y único medicamento de terapia hormonal (TRH) idéntico al cuerpo, conocido como Bijuva (Bijuve en el Reino Unido), combina progesterona y estradiol en una sola cápsula oral diaria para tratar los síntomas de la insuficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas con útero funcional y un mínimo de 12 meses desde su última menstruación.

I-MAB Biopharma Co., Ltd. es una empresa de desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos. I-Mab Biopharma es una startup biotecnológica china en fase clínica que planea salir a bolsa en el Nasdaq en enero de 2020. Su primer medicamento comercial probablemente será la eftansomatropina, una hormona del crecimiento de acción prolongada con un gran mercado en China entre pacientes pediátricos de baja estatura, y estará disponible en 2024 o 2025. En noviembre de 2021, I-MAB Biopharma Co., Ltd. colaboró ​​con Jumpcan Pharmaceutical Group para desarrollar y comercializar eftansomatropina alfa (TJ101) en China. TJ101 es una forma recombinante de larga duración de la hormona del crecimiento humana que actualmente se investiga en un ensayo clínico de fase 3 para el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento pediátrica. Este acuerdo tiene como objetivo fortalecer su posición en el mercado de la terapia hormonal bioidéntica.

Entre las empresas clave en el mercado de hormonas bioidénticas se incluyen:

• SottoPelle
• BioTE Medical
• Advantage Pharmaceuticals Inc.
• Full Life Wellness Center
• Neuva Aesthetics
• Defy Medical
• Bio station

pDesarrollos en la industria de las hormonas bioidénticas

Abril 2023 Novo Nordisk anunció que la FDA aprobó una nueva indicación para la inyección de Sogroya (somapacitan-beco) de 5 mg, 10 mg o 15 mg para el tratamiento de niños de 2,5 años o más con retraso del crecimiento debido a una secreción endógena insuficiente de hormona del crecimiento. Gracias a esta nueva indicación, Sogroya es ahora el primer y único tratamiento con hormona del crecimiento (GH) de administración semanal para niños y adultos.

Junio ​​de 2022 Astellas Pharma Inc. anunció la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para fezolinetant ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Fezolinetant es una sustancia química oral no hormonal que se está investigando para el tratamiento de los síntomas vasomotores (VMS) de moderados a graves asociados con la menopausia. El síndrome valvular aórtico (SVM), caracterizado por sofocos o sudores nocturnos, es un síntoma frecuente de la menopausia.

Segmentación del mercado de hormonas bioidénticas

h3Perspectiva del tipo de hormonas bioidénticas ul

• Estrógenos

• Progesterona

• Testosterona

h3Perspectiva del tipo de producto de hormonas bioidénticas ul

• Comprimidos y cápsulas

• Cremas y geles

• Inyectables

• Parches e implantes

h3Usuario final de hormonas bioidénticas Outlook ul

• Clínicas

• Hospitales

h3Perspectivas regionales de las hormonas bioidénticas ul

• América del Norte
  • Estados Unidos
  • Canadá

• Europa
  • Alemania
  • Francia
  • Reino Unido
  • Italia
  • España
  • Resto de Europa

• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • Australia
  • Resto de Asia-Pacífico

• Resto del mundo

• Medio Oriente
• África
• América Latina