Informe de investigación de mercado de hormonas bioidénticas: previsión hasta 2032

Descripción general del mercado mundial de hormonas bioidénticas

El tamaño del mercado de hormonas bioidénticas se valoró en 2.23 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que el mercado de hormonas bioidénticas crecerá de 2.37 mil millones de dólares en 2024 a 3.70 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5.70% durante el período previsto (2024 - 2032). La prevalencia de los trastornos menopáusicos está aumentando y las mujeres son cada vez más conscientes de que los problemas asociados con la posmenopausia son los principales impulsores del mercado que mejoran el crecimiento del mercado. Se espera que el mercado de hormonas bioidénticas crezca significativamente debido a la reciente introducción de tratamientos de reemplazo hormonal.

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

En febrero de 2024, Knight Therapeutics Inc., una empresa farmacéutica especializada que opera en América del Norte y del Sur (excepto Estados Unidos), anunció la introducción de cápsulas de BIJUVA® (estradiol y progesterona) en Canadá. BIJUVA® se prescribe para tratar a mujeres menopáusicas con un útero intacto que experimentan síntomas vasomotores (VMS) de moderados a graves. Los síntomas vasomotores (SVM) ocurren entre el 60% y el 80% de las mujeres que experimentan la menopausia y generalmente se denominan sofocos o sofocos y sudores nocturnos. BIJUVA® es un medicamento diario que combina estradiol y progesterona bioidénticos en una sola cápsula que se toma por vía oral. Las dos hormonas presentes en BIJUVA® poseen una estructura idéntica a las hormonas producidas naturalmente y que circulan por el cuerpo de la mujer. BIJUVA® proporciona a las mujeres una solución conveniente para controlar los síntomas difíciles de los sofocos y los sudores nocturnos que se experimentan comúnmente durante la menopausia. Esto se logra mediante el uso de una única cápsula oral una vez al día. En julio de 2018, Knight y TherapeuticsMD firmaron un acuerdo de licencia. Según el acuerdo, TherapeuticsMD otorgó a Knight los derechos exclusivos para comercializar BIJUVA® en Canadá. Según el acuerdo de licencia de BIJUVA® en Canadá, Knight compensará a TherapeuticsMD con honorarios y regalías por hitos de ventas. Estos pagos estarán determinados por las ventas anuales totales de BIJUVA® en Canadá.

En mayo de 2024, My HealthMatrix Alachua, una sucursal de Wolf Health Group, comenzó a operar y ya está dando la bienvenida a nuevos pacientes. La incorporación de estos servicios es parte de un plan estratégico para brindar servicios integrales de salud y longevidad, consolidados en una sola instalación. Los servicios actuales prestados consisten en una instalación de entrenamiento de fuerza de 4500 pies cuadrados con aire acondicionado. Esta instalación ofrece clases grupales y entrenamiento personal, rehabilitación funcional, entrenamiento de rendimiento deportivo, salud metabólica y asesoramiento dietético, masajes deportivos y de tejido profundo, salud de la columna y asesoramiento sobre salud mental. La gama ampliada de servicios ahora incluye un proveedor clínico que ha recibido capacitación especializada en optimización de la salud, que abarca terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas, terapia de testosterona, gránulos, péptidos, control de peso, salud de la tiroides, exámenes de salud exhaustivos y pruebas de laboratorio avanzadas. A diferencia de una visita típica a un centro de atención médica habitual, se prevé que su consulta con HealthMatrix Alachua tenga una duración de hasta 2 horas. Nuestro objetivo es lograr el más alto nivel de atención médica, en lugar de centrarnos únicamente en el tratamiento de enfermedades. Al consolidar todos los servicios en un solo lugar, permite que cada proveedor trabaje en conjunto y brinde un mayor nivel de atención al paciente.

Tendencias del mercado de hormonas bioidénticas

• La creciente prevalencia de deficiencias hormonales está impulsando el crecimiento del mercado

La CAGR del mercado de hormonas bioidénticas está impulsada por el creciente número de personas que padecen deficiencias hormonales. La similitud entre los déficits de la hormona del crecimiento y la hormona metabólica influye en el mercado. La necesidad de biosimilares hormonales está creciendo a medida que los tratamientos para enfermedades relacionadas con las hormonas cambian con el tiempo y la escasez hormonal se vuelve más común. Por ejemplo, en enero de 2022, el British Medical Journal, una publicación comercial médica revisada por pares del Reino Unido, informó que se estima que la prevalencia del déficit de GH (GHD) en niños oscila entre 1 en 3500 y 1 en 10000 en todo el mundo. Además, se prevé que 6.000 personas en EE. UU. reciban un diagnóstico de deficiencia de la hormona del crecimiento (GH) en junio de 2022, según una investigación de Medscape. El mercado de hormonas biosimilares está impulsado por la creciente necesidad de tratar a personas con déficits hormonales continuos.

Uno de los problemas ginecológicos más prevalentes en la mujer es la menopausia. Por el contrario, también se cree que la hormona del crecimiento es una afección endocrina poco común que se manifiesta en los adultos como falta de energía, resistencia a la insulina, niveles anormales de lípidos y un nivel bajo de actividad física. Según el Journal of Clinical Endocrinology & Metabolismo, los pacientes con histiocitosis de células de Langerhans tienen una alta prevalencia del trastorno de la hormona del crecimiento, que causa además diabetes insípida y da como resultado una deficiencia de la hormona del crecimiento en pacientes con diabetes insípida. La aceptación mundial de estos medicamentos ha aumentado debido al aumento de la incidencia de insuficiencia hormonal en adultos. Con la dosis correcta, GHRT muestra una baja frecuencia de efectos secundarios y mejora la mayoría de los cambios causados ​​por la deficiencia de GH.  La fuerte adopción de nuevos productos y las estrategias de lanzamiento exitosas para desarrollar la línea de productos impulsan el crecimiento del mercado durante el período de proyección. Con la dosis correcta, GHRT muestra una baja frecuencia de efectos secundarios y mejora la mayoría de los cambios causados ​​por la deficiencia de GH.  La fuerte adopción de nuevos productos y las estrategias de lanzamiento exitosas para desarrollar la línea de productos impulsan el crecimiento del mercado durante el período de proyección. Impulsando así los ingresos del mercado de hormonas bioidénticas.

Perspectivas del segmento de mercado de hormonas bioidénticas

Información sobre los tipos de hormonas bioidénticas

La segmentación del mercado de hormonas bioidénticas, según el tipo, incluye estrógenos, progesterona y testosterona. En 2022, el segmento de los estrógenos dominó el mercado. El predominio se atribuyó a un aumento en la proporción de mujeres que atraviesan la menopausia. Como resultado, los estrógenos y su combinación ayudan a tratar los síntomas de la menopausia en las mujeres al restaurar sus niveles de estrógeno mediante la introducción de hormonas estrogénicas externas. Además, en 2022, el segmento de testosterona experimentó la tasa de crecimiento más rápida. La insuficiencia de testosterona es un problema de salud frecuente entre los hombres de entre 40 y 79 años. Los hombres mayores de 60 y 70 años con niveles bajos de testosterona representan aproximadamente el 20% y el 30% de la población masculina, respectivamente. Entre el 10% y el 40% de las personas en todo el mundo sufren escasez de testosterona.

Agosto de 2022: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. permitió a Marius Pharmaceuticals comercializar KYZATREX (undecanoato de testosterona). KYZATREX es un tratamiento de reemplazo de testosterona oral ("TRT") aprobado en hombres adultos para trastornos asociados con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena, generalmente conocido como hipogonadismo.

Información sobre el tipo de producto de hormonas bioidénticas

La segmentación del mercado de hormonas bioidénticas, según el tipo de producto, incluye tabletas y cápsulas, cremas y geles, inyectables y parches e implantes. El segmento de tabletas y cápsulas dominó el mercado y representó el 46,5% de los ingresos del mercado (1.000 millones). Debido al cambio en las preferencias de los pacientes hacia formas de dosificación convenientes y la comodidad de administración, se prevé que el sector de tabletas y cápsulas domine el mercado. Uno de los tipos de tratamiento de reemplazo de estrógeno (TRE) más populares es un medicamento oral, lo que está aumentando la demanda de estradiol y tabletas de laboratorio adicionales. Varios productores importantes están produciendo estrógenos, progestinas y hormonas mixtas en forma de cápsulas y tabletas para satisfacer la creciente demanda. Se proyecta que el mercado de cremas y geles se expandirá a una tasa de crecimiento importante durante el período proyectado debido al lanzamiento de nuevas terapias de formación de gel que funcionan de manera más eficiente y sin riesgo en el tratamiento.

Figura 1: Mercado de hormonas bioidénticas por tipo de producto, 2022 y 2022 2032 (miles de millones de dólares)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

Perspectivas del usuario final sobre hormonas bioidénticas

La segmentación del mercado de hormonas bioidénticas, basada en el usuario final, incluye clínicas y hospitales. El segmento hospitalario controla el mercado de hormonas bioidénticas. Esto se debe a la rápida evolución del sistema sanitario y a las abundantes instalaciones que ofrecen terapia hormonal bioidéntica en todo el mundo. Varias empresas farmacéuticas también están realizando importantes inversiones en la zona y promocionando sus productos de hormonas bioidénticas entre los hospitales empleando diversas técnicas de marketing. La expansión del segmento de clínicas puede deberse a los costos más bajos de estas instalaciones que otras instalaciones de atención médica, como los hospitales.

Perspectivas regionales sobre las hormonas bioidénticas

Por región, el estudio proporciona información sobre el mercado de América del Norte, Europa, Asia Pacífico y el resto del mundo. El área del mercado norteamericano de hormonas bioidénticas dominará este mercado. Debido a la creciente frecuencia de enfermedades relacionadas con la menopausia y la deficiencia de la hormona del crecimiento y el alto conocimiento de la terapia entre los pacientes de 35 años o más, se prevé que América del Norte domine el mercado global. Casi la mitad de todas las mujeres posmenopáusicas en los Estados Unidos informaron haber usado terapia con hormonas bioidénticas al menos una vez a lo largo de sus vidas, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH).

Además, los principales países estudiados en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, Francia, Alemania, Italia, Reino Unido, España, Japón, China, Australia, India, Corea del Sur y Brasil.

Figura 2: CUOTA DE MERCADO DE HORMONAS BIOIDÉNTICAS POR REGIÓN 2022 (miles de millones de USD)

Fuente: investigación secundaria, investigación primaria, base de datos MRFR y revisión de analistas

El mercado europeo de hormonas bioidénticas representa la segunda mayor cuota de mercado debido al aumento de las anomalías de la hormona del crecimiento, el hipotiroidismo en la población de edad avanzada y los trastornos hormonales en mujeres que experimentan síntomas de menopausia. Además, el mayor desarrollo de nuevos productos farmacéuticos por parte de los fabricantes para ampliar el mercado a nivel mundial ha avivado la necesidad de medicamentos en una región en particular, lo que impulsa la expansión de la industria. Además, el mercado alemán de hormonas bioidénticas tenía la mayor cuota de mercado, y el mercado de hormonas bioidénticas del Reino Unido era el mercado de rápido crecimiento en la región europea.

Se espera que el mercado de hormonas bioidénticas de Asia y el Pacífico crezca a la CAGR más rápida de 2023 a 2032. Se ha observado que la prevalencia de síntomas vasomotores relacionados con la menopausia oscila entre el 43 % y el 83 % entre las mujeres de los países del este de Asia, según el Journal of the North American Menopause Society (mayo de 2022). Por lo tanto, se prevé que la demanda de terapia con hormonas bioidénticas en la región aumentará a medida que más mujeres entren en la menopausia. Además, el mercado de hormonas bioidénticas de China tenía la mayor cuota de mercado, y el mercado de hormonas bioidénticas de la India era el mercado de rápido crecimiento en Asia.-Región del Pacífico.

Hormonas bioidénticas Actores clave del mercado & Información competitiva

Los principales actores del mercado están invirtiendo en gran medida en investigación y desarrollo para expandir sus líneas de productos, lo que ayudará a que el mercado de hormonas bioidénticas crezca aún más. El lanzamiento de nuevos productos, fusiones y adquisiciones a mayor escala, acuerdos contractuales y colaboración con otras organizaciones son desarrollos de mercado importantes en los que los participantes del mercado participan para aumentar su presencia global. La industria de las hormonas bioidénticas debe proporcionar productos asequibles para expandirse y prosperar en un entorno de mercado más competitivo y desafiante.

Una de las principales estrategias comerciales que utilizan los fabricantes en la industria global de hormonas bioidénticas para aumentar el sector del mercado y beneficiar a los clientes es la fabricación local para reducir los costos operativos. En los últimos años, la industria de las hormonas bioidénticas ha estipulado algunos de los beneficios medicinales más importantes.  Los principales actores de la industria de las hormonas bioidénticas, incluidos BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., SottoPelle y otros, están financiando operaciones de investigación y desarrollo para impulsar la demanda del mercado.

Theramex es una empresa farmacéutica con sede en Londres que se especializa en productos para la salud de la mujer, como anticoncepción, fertilidad, menopausia y osteoporosis. Fue fundada en 2018 para adquirir ciertos activos de Teva Active Pharmaceutical Ingredients pertenecientes a Theramex Laboratories, una empresa farmacéutica en Mónaco. En septiembre de 2021, Theramex anunció la aprobación de Bijuva/Bijuve (1 mg de estradiol/100 mg de progesterona) en Europa y el Reino Unido. El primer y único medicamento de terapia hormonal (TRH) idéntico al cuerpo, conocido como Bijuva (Bijuve en el Reino Unido), combina progesterona y estradiol en una única cápsula oral diaria para tratar los síntomas de insuficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas con un útero funcional y un mínimo de 12 meses desde su último período menstrual.

I-MAB Biopharma Co., Ltd. es una empresa de fabricación y desarrollo de productos farmacéuticos. I-Mab Biopharma es una startup china de biotecnología en etapa clínica que planea hacer una oferta pública inicial en el Nasdaq en enero de 2020. Su primer medicamento comercial probablemente será la eftansomatropina, una hormona de crecimiento de acción prolongada con un enorme mercado en China entre pacientes pediátricos con baja estatura, y estará disponible en 2024 o 2025. En noviembre de 2021, I-MAB Biopharma Co., Ltd. colaboró ​​con Jumpcan Pharmaceutical Group para desarrollar y comercializar eftansomatropina alfa (TJ101) en China. TJ101 es una forma recombinante de larga duración de la hormona del crecimiento humano que ahora se está investigando en un ensayo clínico de fase 3 para tratar la deficiencia pediátrica de la hormona del crecimiento.  Este acuerdo tiene como objetivo ayudarle a fortalecer su posición en el mercado de la terapia hormonal bioidéntica.

Las empresas clave en el mercado de las hormonas bioidénticas incluyen

• SottoPelle


• BioTE Médico


• Advantage Pharmaceuticals Inc.


• Centro de Bienestar Vida Plena


• Nueva Estética


• Desafía a la medicina


• Bio estación

Desarrollos en la industria de las hormonas bioidénticas

Abril de 2023 Novo Nordisk anunció que la FDA había aprobado una nueva indicación para la inyección de Sogroya (somapacitan-beco) de 5 mg, 10 mg o 15 mg para el tratamiento de niños de 2,5 años o más que tienen retraso del crecimiento debido a insuficiencia endógena secreción de la hormona del crecimiento. Gracias a esta nueva indicación, Sogroya es ahora el primer y único tratamiento con hormona de crecimiento (GH) de administración una vez por semana para niños y adultos.

Junio ​​de 2022 Astellas Pharma Inc. anunció la presentación de una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para fezolinetante a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. El fezolinetante es una sustancia química oral no hormonal que se está investigando para tratar los síntomas vasomotores (VMS) de moderados a graves asociados con la menopausia. El VMS, caracterizado por sofocos o sudores nocturnos, es un síntoma frecuente de la menopausia.

Segmentación del mercado de hormonas bioidénticas

Perspectiva del tipo de hormonas bioidénticas

• Estrógenos


• Progesterona


• Testosterona

Perspectivas del tipo de producto de hormonas bioidénticas

• Tabletas y Cápsulas


• Cremas y Geles


• Inyectable


• Parches e implantes

Perspectivas del usuario final sobre las hormonas bioidénticas

• Clínicas


• Hospitales

Perspectiva regional de las hormonas bioidénticas

• América del Norte
  
  
  
  • EE.UU.
  
  
  • Canadá
  
  
  
  


• Europa
  
  
  
  • Alemania
  
  
  • Francia
  
  
  • Reino Unido
  
  
  • Italia
  
  
  • España
  
  
  • Resto de Europa
  
  
  
  


• Asia-Pacífico
  
  
  
  • China
  
  
  • Japón
  
  
  • India
  
  
  • Australia
  
  
  • Corea del Sur
  
  
  • Australia
  
  
  • Resto de Asia-Pacífico
  
  
  
  


• Resto del mundo




• Medio Oriente


• África


• América Latina

Attribute/Metric	Details
Market Size 2023	USD 2.23 Billion
Market Size 2024	USD 2.37 Billion
Market Size 2032	USD 3.70 Billion
Compound Annual Growth Rate (CAGR)	5.70% (2024-2032)
Base Year	2023
Market Forecast Period	2024-2032
Historical Data	2019- 2022
Market Forecast Units	Value (USD Billion)
Report Coverage	Market Competitive Landscape, Growth Factors, Revenue Forecast, and Trends
Segments Covered	Type, Product Type, and End-User
Geographies Covered	North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World
Countries Covered	US, Canada, France, German, Italy, UK, Spain, Japan, China, Australia, India, South Korea, and Brazil.
Key Companies Profiled	BioTE Medical, Bio station, Neuva Aesthetics, Advantage Pharmaceuticals Inc., and SottoPelle
Key Market Opportunities	Technological developments in drug delivery systems
Key Market Dynamics	Rising prevalence of hormonal disorders