Biotherapeutics Cell Line Development Market

Überblick über den globalen Markt für die Entwicklung von Zelllinien

Die Marktgröße für die Zelllinienentwicklung wurde im Jahr 2023 auf 6,36 Milliarden US-Dollar geschätzt. Die globale Zelllinienentwicklungsbranche wird Prognosen zufolge von 7,11 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 17,38 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen und im Prognosezeitraum (2024–2032) eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 12,12 % aufweisen.

Steigende Forschung und Entwicklung im Biotechnologie- und Pharmasektor und der zunehmende Einsatz von Zelllinien in der Biotechnologie-, Pharma- und Krankenhausbranche sind die wichtigsten Markttreiber für das Marktwachstum.

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Der Markt wird von einer boomenden biopharmazeutischen Industrie, einer steigenden Nachfrage nach Krebstherapien und monoklonalen Antikörpern sowie einer Ausweitung der Biosimilar-Produktion aufgrund des Patentablaufs von Markenbehandlungen angetrieben. Der zunehmende Einsatz von Biotherapeutika bei der Behandlung chronischer Krankheiten wie Krebs, Diabetes und Arthritis steht in engem Zusammenhang mit der Expansion der Zelllinien-Entwicklungsindustrie. Dadurch steigt der Bedarf an automatischer Zelllinienentwicklung bzw. Zelllinienentwicklungsdiensten. Die Verwendung kultivierter Zelllinien für die Krebsforschung, einschließlich Tumorzellen, die sich besser für die In-vitro-Kultivierung eignen, ist eine wichtige treibende Kraft in der Zelllinienentwicklungsbranche. Derzeit in der Entwicklung befindliche Produkte verwenden viele menschliche Zelllinien aus der Entwicklungsabteilung für Säugetierzelllinien.

Darüber hinaus verwenden menschliche Zelllinien typischerweise Expressionssysteme, weil sie mit PTMs ein menschliches Protein erzeugen. Der Markt wächst aufgrund der Nachfrage nach regenerativen Therapien, einer Verlagerung des Schwerpunkts auf modernste Studien zu Krebs und einer steigenden Nachfrage nach Medikamenten biologischen Ursprungs. Der FMI-Analyse zufolge ist der Anstieg des BPS auf Elemente wie die kontinuierliche Erweiterung ihrer Produktlinien durch Top-Unternehmen, die Konzentration der Hersteller auf schnell wachsende neue Märkte wie den asiatisch-pazifischen Raum und die Einbeziehung erheblicher Ausgaben zur Unterstützung von Forschung und Entwicklung zurückzuführen. In armen Ländern wie Indien werden Zelllinien häufig als Forschungsplattformen für die Verabreichung von Medikamenten genutzt. In den letzten zehn Jahren hat die Häufigkeit von Krebs aufgrund veränderter Essgewohnheiten, unzureichender Bewegung und allgemeiner Veränderungen im Lebensstil zugenommen.

Darüber hinaus wird mit zunehmender Impfstoffproduktion und technologischer Weiterentwicklung eine größere Nachfrage nach der Entwicklung von Zelllinien entstehen. Es wird erwartet, dass der Markt für die Entwicklung von Zelllinien im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Verwendung von Zelllinien bei der Herstellung biologischer Wirkstoffe für die Krebstherapie wächst. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Biosimilar-Produktion aufgrund des Auslaufens der Patente für Markenbehandlungen die Marktexpansion vorantreiben wird. Die Schaffung von Zelllinien ist für die Produktion und Entwicklung von Biosimilars von entscheidender Bedeutung. Biosimilars steigern den Wettbewerb auf dem Markt und erleichtern Patienten den Zugang zu lebensrettenden Medikamenten.

Markttrends für die Entwicklung von Zelllinien

• Steigende Nachfrage nach regenerativer Medizin wird das Marktwachstum für die Entwicklung von Zelllinien ankurbeln

Der Wunsch nach regenerativer Medizin, eine Verlagerung des Schwerpunkts auf modernste Krebsforschung und eine erhöhte Nachfrage nach Medikamenten biologischen Ursprungs treiben das Wachstum des Marktes voran. Laut FMI-Analyse sind Faktoren wie die kontinuierliche Erweiterung ihrer Produktpalette durch Top-Unternehmen, die Konzentration der Hersteller auf wachstumsstarke Schwellenmärkte wie die Asien-Pazifik-Region und die Einbeziehung erheblicher Ausgaben zur Unterstützung von Forschung und Entwicklung für den Anstieg des BPS verantwortlich. Zelllinien werden in Entwicklungsländern wie Indien häufig als Forschungsmedien für die Medikamentenverabreichung eingesetzt.

Eine zunehmende Nutzung neuer Technologien bietet profitable Möglichkeiten für die Zelllinienentwicklung; Tierische Zellen wurden in der Vergangenheit aufgrund ihrer Neigung zu schnellem Wachstum, hoher Proteinproduktion und der Optimierung des Investitionssystems als bevorzugtes Substrat für die Synthese monoklonaler Antikörper und rekombinanter Proteine ​​verwendet. Der Markt für die Zelllinienentwicklung bietet aufgrund des Bedarfs an Zellkulturen, rekombinanten Zelllinien, Säugetierzelllinien und verwandten Gütern attraktive Wachstumsaussichten. Es wird erwartet, dass die Herstellung zahlreicher viraler Impfstoffe durch die anhaltende Verwendung menschlicher diploider Zellen erleichtert wird. Eine Chance, in der aktuellen Branchenlandschaft Fuß zu fassen, bietet sich auch durch die Einführung innovativer Therapien und Biosimilars.

Im gesamten Prognosezeitraum wird erwartet, dass Verbesserungen bei den Kulturtechnologien das Marktwachstum für die Zelllinienerzeugung erheblich beeinflussen werden. Darüber hinaus besteht für den Zelllinienentwicklungsmarkt die Möglichkeit, durch den Einsatz monoklonaler Antikörper als Therapeutika zur Behandlung verschiedener kranker Zellen zu expandieren. Zu den Anwendungen für stabile Zelllinien gehören die Herstellung von Biologika, die funktionelle Genforschung und das Wirkstoff-Screening. Der Umsatz im Zelllinienentwicklungsmarkt wird weiterhin durch die steigende Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern und anderen biologischen Produkten angetrieben.

Die wachsende Akzeptanz innovativer biopharmazeutischer Arzneimittel und die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten werden die Nachfrage nach biotechnologischen Gütern ankurbeln. Es wird erwartet, dass die Einführung biopharmazeutischer Produkte und die zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten bis 2032 zu einer Wachstumsrate von 9,2 % im Apothekensektor führen werden. Innovative Produktangebote werden sich aus der zunehmenden Anwendung modernster Technologien wie biorekombinanten Proteinen bei der Behandlung vieler chronischer Krankheiten ergeben. Die Akzeptanz biopharmazeutischer Produkte wird durch die durch ihre Verwendung gewährleistete Sicherheit und Wirksamkeit sowie durch ihre Fähigkeit, Behandlungen für bisher unheilbare Krankheiten bereitzustellen, gesteigert. Biopharmaunternehmen legen großen Wert auf die Entwicklung maßgeschneiderter Medikamente.

Einblicke in das Marktsegment der Zelllinienentwicklung

Einblicke in die Art der Zelllinienentwicklung

Basierend auf dem Typ umfasst die Marktsegmentierung „Zelllinienentwicklung“ Primärzelle, Hybridomzelllinie, kontinuierliche Zelllinie und rekombinante Zelllinie. Reagenzien und Medien weisen im Prognosezeitraum 2021 das höchste Wachstum auf. Aufgrund ihrer weit verbreiteten Verwendung in der Genetik, Zellmorphologie, dem Zellstoffwechsel und der Zellphysiologie werden primäre Zelllinien im Prognosezeitraum 2021 den größten Anstieg verzeichnen. Aus normalen, gutartigen und embryonalen Geweben wird mit der Zellkultur begonnen. Da aus einer einzigen Blutzelle viele Zelltypen entstehen können, enthalten primäre Zellkulturen häufig eine Reihe von Zellen und entwickeln sich in einer Laborumgebung. Es wird erwartet, dass die Nachfrage nach diesem Marktsegment für die Zelllinienentwicklung im geplanten Zeitraum durch den steigenden Bedarf an in vitro hergestellten Biologika getrieben wird.

Produkteinblicke in die Zelllinienentwicklung

Basierend auf dem Produkt umfasst die Marktsegmentierung „Zelllinienentwicklung“ Geräte, Medien und Reagenzien. Reagenzien und Medien verzeichneten im Prognosezeitraum 2021 das höchste Wachstum. Reagenzien und Medien machten den größten Teil des Umsatzes aus, was auf den Anstieg der Bioproduktion zurückzuführen ist, die diese Artikel für alles von der Inkubation bis zur Konservierung benötigt. Aufgrund ihrer hohen Kosten und der häufigen Verwendung bei der Herstellung von Biologika machten diese Produkte den größten Umsatzanteil aus.

Abbildung 2:  Markt für Zelllinienentwicklung nach Produkt, 2021 2032 (in Mio. USD)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Einblicke in die Zelllinienentwicklungsquelle

Quellenbasiert umfasst die Marktsegmentierung für die Zelllinienentwicklung Säugetier- und Nicht-Säugetierzellen. Säugetierzellen weisen im Prognosezeitraum das höchste Wachstum auf. Es wird erwartet, dass in den nächsten Jahren die zunehmende Nutzung einer Säugetierquelle für die Herstellung monoklonaler Antikörper und die Anforderung, komplexe Proteine ​​zu exprimieren, die mit denen des Menschen vergleichbar sind, die Akzeptanz dieses Marktes für die Zelllinienentwicklung erhöhen wird.

Einblicke in die Zelllinienentwicklungsanwendung

Basierend auf der Anwendung umfasst die Marktsegmentierung für die Zelllinienentwicklung Teppichentdeckung, Bioproduktion und Gewebetechnik. Im Jahr 2021 hatte die Kategorie Bioproduktion dank der steigenden Produktion von Impfstoffen und Antibiotika den höchsten Umsatzanteil. Der Anwendungsbereich der Bioproduktion umfasst die Produktion von therapeutischen Arzneimitteln auf Biologikabasis wie Impfstoffen, therapeutischen Proteinen, Zelltherapien und Gentherapien. Die bekanntesten Bioproduktionsprodukte sind Antibiotika und Impfstoffe, und die Nachfrage nach diesen Produkten wird in den nächsten Jahren aufgrund der Ausbreitung übertragbarer Krankheiten und Pandemien, insbesondere in Entwicklungsländern, voraussichtlich rasch zunehmen.

Regionale Einblicke in die Zelllinienentwicklung

Nach Regionen bietet die Studie Markteinblicke in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Rest der Welt. Der nordamerikanische Markt für die Zelllinienentwicklung hatte im Jahr 2021 einen Wert von 1,24 Milliarden US-Dollar und wird im Untersuchungszeitraum voraussichtlich ein deutliches CAGR-Wachstum aufweisen. Neue Entdeckungen und fortlaufende technologische Fortschritte haben zur Einführung neuer Bioproduktionstechniken geführt. Die Entwicklung wird auf rigorose Initiativen von Forschungsunternehmen wie Thermo Fisher Scientific Inc., American Type Culture Collection (ATCC) und Sigma-Aldrich Corporation zurückgeführt, die hochwertige biologische Dienstleistungen anbieten.

Darüber hinaus sind die Förderung staatlicher Bemühungen und die Sensibilisierung für den Einsatz monoklonaler Antikörper bei der Behandlung von Krebs einige der Elemente, von denen erwartet wird, dass sie die Expansion der regionalen Industrie vorantreiben.

Darüber hinaus sind die wichtigsten im Marktbericht untersuchten Länder die USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, das Vereinigte Königreich, Italien, Spanien, China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und Brasilien.

Abbildung 3:  MARKTANTEIL DER ZELLLINIENENTWICKLUNG NACH REGION 2021 (%)

Quelle: Sekundärforschung, Primärforschung, MRFR-Datenbank und Analystenbewertung

Aufgrund der steigenden Gesundheitsausgaben des öffentlichen und privaten Sektors wird erwartet, dass der Markt für Zelllinienentwicklung im asiatisch-pazifischen Raum profitabel wachsen wird. Es wird erwartet, dass der Biotechnologiesektor in den Schwellenländern im Prognosezeitraum eine erhebliche Expansion erfahren wird. Staatliche Maßnahmen wie öffentliche Gesundheitsprogramme und eine verbesserte Gesundheitsinfrastruktur in Schwellenländern fördern die Expansion des Sektors.

Zum Beispiel können Agenturen wie das Department of Science and Technology (DST), das Department of Scientific Industrial Research (DSIR) und das Department of Biotechnology (DBT) in Indien regulieren die Entwicklung von Biotechnologieogy-Produkte und die Regeln, die für ihre Verwendung gelten.

Der Markt für Zelllinienentwicklung in Europa hält den zweitgrößten Marktanteil, was auf Gründe wie den zunehmenden Einsatz regenerativer Medizin, steigende Gesundheitsausgaben und einen Anstieg der Investitionen im Biotechnologiesektor zurückzuführen ist. Zu den biotechnologiebasierten Anwendungen der Branche gehören Gentherapie, Zellkultur und Arzneimittelentwicklung. Darüber hinaus wuchs der britische Markt für Zelllinienentwicklung im europäischen Raum am schnellsten, während der deutsche Markt den größten Marktanteil hatte.

Zelllinienentwicklung Wichtige Marktteilnehmer Wettbewerbseinblicke

Große Marktteilnehmer investieren viel Geld in Forschung und Entwicklung, um ihr Produktportfolio zu erweitern, was das Marktwachstum der Zelllinienentwicklungsbranche weiter vorantreiben wird. Angesichts bedeutender Veränderungen in der Branche, darunter neue Produktveröffentlichungen, vertragliche Vereinbarungen, Fusionen und Übernahmen, erhöhte Investitionen und Zusammenarbeit mit anderen Organisationen, unternehmen Marktteilnehmer auch verschiedene strategische Aktivitäten, um ihre Präsenz auszubauen. Um zu wachsen und in einem immer wettbewerbsintensiveren und wachsenden Markt zu bestehen, müssen Wettbewerber in der Zelllinienentwicklungsbranche erschwingliche Produkte anbieten.

Die Produktion vor Ort zur Senkung der Betriebskosten ist eine der wichtigsten Geschäftstaktiken der Zelllinienentwicklungsbranche, um Kunden zu bedienen und den Marktsektor zu vergrößern. Die Branche der Zelllinienentwicklung hat der Medizin in letzter Zeit einige der wichtigsten Vorteile beschert. Auf den Märkten für Zelllinienentwicklung arbeiten große Akteure wie American Type Culture Collection (ATCC) (USA), Lonza Group AG (Schweiz), Thermo Fisher Scientific Inc. (USA), GE Healthcare (USA), Sigma-Aldrich Corporation (USA), Selexis SA (Schweiz), Promega Corporation (USA), Corning Inc. (USA), WuXiAppTec Inc. (China), Sartorius AG (Deutschland) und andere daran, die Marktnachfrage im Bereich Zelllinienentwicklung durch Investitionen in Forschung und Entwicklung zu steigern Aktivitäten.

Merck Co., Inc. ist ein amerikanisches multinationales Pharmaunternehmen. Das Unternehmen stellt Arzneimittel, Impfstoffe, biologische Behandlungen und Artikel für die Tiergesundheit her. Die Übernahme des französischen Unternehmens RESOLUTION Spectra Systems durch Merck, ein auf die analytische Überwachung von Bioprozessen spezialisiertes Unternehmen, wurde im Juli 2020 abgeschlossen. Mithilfe dieser Übernahme konnte Merck eine Echtzeitüberwachung für eine kontinuierliche und verbesserte Bioverarbeitung bereitstellen.

Mit erstklassiger modularer Technologie und hochgradig maßgeschneiderten Lösungen ist Selexis SA, ein JSR Life Sciences-Unternehmen, weltweit führend in der Entwicklung von Zelllinien und ermöglicht es dem Life-Science-Sektor, neuartige biologische Medikamente und Impfstoffe schnell zu finden, zu entwickeln und zu vermarkten. Im März 2021 wurde zwischen Selexis SA und SpyBiotech eine Lizenzvereinbarung zur Verfolgung des Impfstoffprogramms gegen das humane Zytomegalievirus (HCMV) unterzeichnet. SpyBiotech wird mithilfe der SUREtechnology-Plattform von Selexis stabile Zelllinien mit hoher Ausbeute für klinische Studien am Menschen erstellen. Davon profitierten beide Unternehmen, die ihren Umsatz steigerten. Cyto-Mine®, das neueste Einzelzellanalysegerät von Sphere Fluidics, wurde von Wissenschaftlern bei FUJIFILM Diosynth Biotechnologies integriert, um ihre Verfahren zur Zelllinienentwicklung zu ändern. 

Die neuen Prozesse sind im Vergleich zu früheren Arbeitsabläufen unkompliziert und effektiv. Projekte können in nur zehn Wochen schnell von der ersten Transfektionsphase zur Erzeugung äußerst produktiver Zelllinien übergehen. Zum Nutzen der Biotherapeutika-Hersteller stellen spezialisierte Auftragsfertigungs- und Forschungsorganisationen technisches Know-how und Kapazitäten in der Zelllinien- und Methodenentwicklung zur Verfügung. CDMOs stehen in diesem hart umkämpften kommerziellen Sektor unter zunehmendem Druck, starke und reichlich vorhandene stabile Zelllinien schneller bereitzustellen, um den Übergang pharmazeutischer Substanzen in die klinische Forschung zu beschleunigen. Dies muss geschehen, ohne die Qualität biologischer Produkte zu beeinträchtigen.

Zu den wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Zelllinienentwicklung gehören

• American Type Culture Collection (ATCC) (USA)
• Lonza Group AG (Schweiz)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• GE Healthcare (USA)
• Sigma-Aldrich Corporation (USA)
• Selexis SA (Schweiz)
• Promega Corporation (USA)
• Corning Inc. (USA)
• WuXiAppTec Inc. (China)
• Sartorius AG (Deutschland)

Entwicklungen in der Zelllinienentwicklungsbranche

Oktober 2021: Boehringer Ingelheim International GmbH eröffnete seine groß angelegte biopharmazeutische Produktionsanlage für Zellkulturen (LSCC) in Wien, Österreich. Der Bau kostete das Unternehmen rund 809 Millionen US-Dollar (700 Millionen Euro). Es wird erwartet, dass die Kapazität des Unternehmens zur Produktion von Biopharmazeutika um rund 185.000 Liter erhöht wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Mehrproduktkonfiguration der Anlage die Produktion einer breiten Palette molekularer Formen steigern wird.

Juni 2021: Immatics N.V. (Deutschland), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich mit der Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Redirection-Krebsimmuntherapien beschäftigt, wurde darüber informiert, dass Selexis SA und KBI Biopharma (US), beide Tochtergesellschaften von JSR Life Sciences, Serviceverträge mit dem Unternehmen abgeschlossen haben.

Marktsegmentierung der Zelllinienentwicklung

Ausblick auf den Zelllinien-Entwicklungstyp

• Primäre Zelllinie
• Hybridom-Zelllinie
• Kontinuierliche Zelllinie
• Rekombinante Zelllinie

Produktausblick für die Zelllinienentwicklung

• Ausrüstung
• Medien und Reagenzien

Ausblick auf die Zelllinien-Entwicklungsquelle

• Säugetierzellen
• Nicht-Säugetierzellen

 Anwendungsausblick für die Zelllinienentwicklung

• Drug Discovery
• Bioproduktion
• Gewebetechnik
• Andere

Regionaler Ausblick auf die Zelllinienentwicklung

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Frankreich
  • Großbritannien
  • Italien
  • Spanien
  • Restliches Europa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Australien
  • Restlicher Asien-Pazifik-Raum
• Rest der Welt
  • Naher Osten
  • Afrika
  • Lateinamerika